Jak prodávat doplňky stravy v EU – průvodce pro české eshopy pro prodej na Amazonu a dalších platformách

Prodej doplňků stravy v Evropské unii může být výnosný, ale má přísná pravidla.

Níže najdete praktický přehled požadavků a tip, jak vám s nimi může pomoci Minefield Navigator.

Co jsou doplňky stravy v EU

V EU se doplňky stravy řadí mezi potraviny (nikoli léčiva). Jsou to:

• Koncentrované zdroje živin nebo jiných látek s nutričním/fyziologickým účinkem (např. vitaminy, minerály, botanické extrakty),
• V dávkové formě (kapsle, tablety, sáčky s práškem, tekutiny aj.),
• Určené k doplnění běžné stravy.

Prakticky: jakmile produkt slibuje léčbu/diagnostiku nemocí, spadá už do léčiv – to je na Amazonu i v EU problém. Je třeba plnit regulace pro léčiva.

Požadavky EU na shodu (compliance) – krok za krokem

1) Označení a balení

Na etiketě musí být mimo jiné:

• Seznam složek včetně alergenů,
• Výživové složky a jejich množství na doporučenou denní dávku (+ % NRV tam, kde je to relevantní),
• Doporučené denní dávkování,
• Povinná varování: „Nepřekračujte doporučené denní dávkování“, „Doplněk stravy nenahrazuje pestrou stravu“, „Uchovávejte mimo dosah dětí“,
• Pokyny k použití a skladování, minimální trvanlivost, šarže, čisté množství,
• Jméno a adresa provozovatele potravinářského podniku v EU (FBO) – u českých firem jste to zpravidla vy,
• Jazyková verze vždy podle země prodeje (DE, FR, IT, ES…).

2) Složení (ingredients)

• Vitaminy/minerály – v povolených chemických formách dle příloh EU předpisů; limity se liší podle zemí.
• Botanicals a „ostatní látky“ – neexistuje jednotný EU seznam; státy mají vlastní pravidla (např. FR seznam rostlin, DE stanoviska BfR, IT/BE/FR tzv. BELFRIT).
• Novel food – látky bez „historie konzumace“ v EU před 15. 5. 1997 vyžadují autorizaci/oznámení. Vždy kontrolujte EU Novel Food Catalogue.

3) Tvrzení (claims)

• Povolená jsou jen tvrzení schválená v EU registru; léčebná tvrzení jsou zakázána.
• „Imunita/energie/zažívání“ apod. lze uvádět pouze s odpovídající větnou formulací a splněnými podmínkami použití.
• Pokud je slibován nějaký účinek, je nutné jej zpravidla podložit.

4) Oznámení/registrace v konkrétních zemích (před uvedením na trh)

Státy EU obvykle vyžadují předběžné oznámení etikety/produktu, které je bohužel nutné činit v jednotlivých zemích:

• Francie – notifikace u DGCCRF;
• Itálie – elektronická notifikace na Ministerstvu zdravotnictví;
• Španělsko – oznámení regionální správě (podle sídla FBO/importéra);
• Polsko – oznámení na GIS;
• Německo – je třeba odeslat etiketu a údaje na BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit).

Pokud prodáváte jen z ČR přes hranice (bez lokálního skladu), DPH lze řešit přes OSS, ale notifikační povinnosti u doplňků to neruší – ty se řídí potravinovým právem.

Co hrozí při nesplnění

• Blokace či odstranění listingu na Amazonu,
• Zadržení zboží při dovozu nebo kontrolách,
• Pokuty a požadavek stažení výrobku z trhu.

Jak vám může pomoci Minefield Navigator

• Kontrola tvrzení a etiket – generujeme šablony etiket v jazycích trhů, kde Amazon působí (DE/FR/IT/ES/NL/PL/SE), doplníme povinná varování a jazykové znění, aby etikety odpovídaly evropské i národní legislativě v každé zemi.
• Notifikace v jednotlivých zemích – připravíme podklady a podáme oznámení (FR/IT/ES/PL).
• Monitoring změn – hlídáme aktualizace zákonů, aby listingy zůstaly online.